想用抗癌防艾特效药垄断市场？想多了，专利“强制许可”了解一下

文 | 维小正

近期，美国斯坦福大学医学院肿瘤科教授罗纳德·列维研制出一种新型癌症疫苗，治愈率达97%，或将为治疗淋巴癌、乳癌、大肠癌、黑色素瘤、恶性肿瘤等多种类型癌症带来希望。

新型癌症疫苗治愈率达97%，打一针癌细胞将完全消失？

此新型癌症疫苗，曾在带有淋巴癌细胞的90只小鼠中做实验，87只小鼠体内癌细胞全部清除，成功率达 97%。3只癌症复发的小鼠在注射第二针疫苗后，肿瘤再次消失。

据研究报道称，该新型癌症疫苗若成功应用于临床，将改变以往靠化疗治疗癌症的痛苦方式，仅在身体局部注射微量该疫苗，已经扩散的癌症细胞或将全部清除。

相较于周期性的放射治疗与其产生的副作用，该疫苗治疗方法简单，时间更短，副作用可能仅仅只是发烧和注射部位疼痛。

预计今年年底，该新型癌症疫苗将用于人类测试，实验成功，最迟2年内获批准正式面市。

对此，不少专家表示从科学研究上，97%的治愈率是靠谱的，具有重大意义。但是这项实验的研究对象是小鼠，并非病人，人体和小白鼠从生物学角度来讲，关联性不大，这种药物要用在人身上，还有很长的路要走。

近100年来，癌症疫苗的研究并未取得显著进展

其实，近100年来，并没有一种可靠有效预防或控制癌症的医学方法被研究出来，癌症、肿瘤疾病、艾滋依然是人类疾病的恶魔。

1893年，被称为“癌症免疫治疗之父”的研究员 Coley调制出一种细菌混合物，即科利毒素。

“科利毒素”曾成功治疗包括乳癌、结肠癌、肾癌、肝癌、肉瘤、淋巴癌、骨髓瘤和白血病等疾病案例。

1920-1930年，放射治疗被发现并成为了一种治疗癌症的新方法，它产生的效果比科利毒素更可靠，此后被广泛应用于癌症治疗。

1950-1970年，癌症免疫学家 Lloyd Old 博士和其他研究人员研究出了卡介苗，该疫苗发展成为一种治疗膀胱癌的免疫疗法。

2010年，FDA批准了首个用于治疗肿瘤的疫苗—(-T)。是一种所谓的治疗性疫苗，用于已经被诊断出来的前列腺癌。

2016年，古巴和美国的科学家合作开发一种肺癌疫苗，早期试验表明，这种治疗方法可以帮助60岁以下的患者多活11个月。

尽管每隔一段时间都有各种抑制癌症病变的疫苗被研发出来，但这种医学成果最先应用的实验对象仅限于小白鼠，实际应用于人类癌症治疗的有效成果并不显著。

当然，如果罗纳德·列维研制出的“新型癌症疫苗”能够成功应用于临床治疗，这对人类生命健康无疑是莫大的福音。

但是，这也不意味着罗纳德能因此在专利上获得垄断地位，因为各国专利法规中早有专利“强制许可”的条例。

想用特效药专利垄断市场？专利“强制许可”未必答应

对于事关公众利益的药品专利，各国政府都出台了专利“强制许可”相关制度。

专利“强制许可”是指在未经专利所有权人同意的情况下，政府允许第三方生产专利产品或使用该专利。

癌症疫苗、抗HIV病毒药物都是针对绝症的创新型医药品，关系着整个人类的生命安全。此类药品的生产与出售关乎公共利益，一旦国家出现疫情告急，相关药品的垄断行为很可能受到疫情国家药品专利“强制许可”的制约。

一、对于患者，专利“强制许可”大幅降低了药价

2006年11月，泰国艾滋病疫情严峻，泰国人民急需抗HIV病毒药物依非韦伦，而拥有该药物专利权的默克公司并不想降低该药品的价格，于是泰国政府实施专利“强制许可”，允许从印度进口或在本地生产类似的防治艾滋病的药品。

2007年2月，首批依非韦伦仿制药在泰国上市，其200mg和600mg的药品价格分别从235美元和730美元降至83美元和248美元。

2006－2008 年，泰国政府批准了多个药品专利实施强制许可，包括心血管药物波立维以及弗隆、塔西法和泰索帝 3 个抗肿瘤药物。

2013年，基于专利药未满足公众需求、价格不合理和销售范围局限（印度仅 4 个城市售卖）三个理由，印度政府允许 Natco 公司仿制生产拜耳治疗肾癌和肝癌药物 （多吉美，甲苯磺酸索拉非尼），以此换来了该药价格 97% 的下降幅度。

二、对于政府，专利“强制许可”是一种有效的谈判手段

2001年，“9·11”事件后，美国暴发了炭疽疫情，治疗炭疽病毒的药品西普罗(Cipro)专利权归德国拜耳公司所有，为应对可能爆发的炭疽热危机，民众呼吁对该药品专利实施强制许可。

后来，美国以专利“强制许可”为筹码与拜尔公司谈判，最终药价降低了50%。

加拿大、欧洲、巴西等国家，在抗艾滋病药物、炭疽病毒药物方面，也都将专利“强制许可”作为降低专利药价格的谈判手段 。

今年4月，国务院出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确了我国的药品专利强制许可路径。

维正观点

作为一种制度性威慑，专利“强制许可”在公共利益与专利所有权人利益之间形成一种平衡关系，抑制着专利被垄断后可能导致的暴利行为。

所以，当能治疗癌症、艾滋病的特效药或者疫苗真的出现时，其专利权享有人很难抬高药品价格、垄断市场。

毕竟，与个体或少数公司的利益相比，公众安全是更重要的议题。

（本文中使用图片均来源网络）

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