你有偏头痛吗？救星来了！

礼来公司的产品可能率先上市

新药品标志着第一代专门防治偏头痛的药物的诞生

有人在室内戴墨镜，用醋冷敷，或者咀嚼生姜，还有人会在避光数日。但多数偏头痛患者都认同一点：制药业令他们大失所望。

如今，4家制药企业正努力解决这个问题，把第一代专门预防偏头痛的药品推向市场。这些药品针对一种已知会引起疼痛发作的肽，各个前途无量。

从前期结果来看，梯瓦制药工业有限公司(Teva Ltd.)、安进公司(Amgen Inc.)、礼来公司(Eli Lilly & Co.)和Alder 开发的药品，已经被证明对半数接受测试的的患者有效，让几乎毁掉他们生活的病痛消失无踪。这些制药企业正在竞相抢占这个据分析师估计规模高达40亿至80亿美元的市场，因为病痛造成的误工，这种反复发作的病症每年给美国经济带来的损失高达130亿美元。

“人们基本上没有认识到偏头痛的痛苦，”63岁的偏头疼患者维权人士凯西·格拉泽(Cathy )说。缺乏缓解偏头痛的办法令她感到沮丧，于是，她在2006年创办了一家机构，以资助相关研究。

格拉泽记得在小时候，她的妈妈会在眼睛上敷一块布，然后卧床休息，多年之后，她发现自己和妹妹也容易出现偏头痛。她的女儿也患有慢性偏头痛，有一次还被送到了急诊室。

钥匙和锁

偏头痛是最常见的神经紊乱症之一。美国约有3600万人有过偏头痛的症状，除了头痛，还包括呕吐和视力障碍，这其中多数是女性。约320万人每天忍受着更严重的慢性头痛，每月至少有15天无法正常工作。

安进,、Alder、礼来和梯瓦正在开发旨在彻底消除这些症状的药物——至少对一部分患者有效——方法是阻止降钙素基因相关肽(CGRP)的释放。CGRP在炎症和疼痛传导中会发挥作用。

“举例来说，CGRP是钥匙，那么感觉器官就是锁，”Alder的首席执行官兰达尔·沙茨曼( )说。“当钥匙插进锁里，就会启动一个生物进程，在这里指的就是疼痛，我们已经认定它是一种偏头痛。我们要做的就是阻止钥匙插进去。”

在中期研究中，四家公司的实验性药品都能让至少半数患者的偏头痛发作天数减少超过50%。

肉毒素

梯瓦表示，计划“很快”启动两项后期实验。 ISI驻纽约的分析师乌马尔·拉法特(Umer )说，这款药品拥有无限潜力，或许能够帮助这家总部位于以色列佩塔提克瓦的公司度过多发性硬化症治疗药物专利过期带来的冲击。这家公司以生产了全世界六分之一的仿制药而闻名。他估计新的偏头痛药物的市场规模可达到80亿美元。

C. 的分析师盖尔·龙尼(Ronny Gal)说，梯瓦稍稍领先于其他公司，它已经证明其开发的药物适用于两种类型的偏头痛，即慢性偏头痛和偶发性偏头痛。因为已经开始后期实验，礼来公司的产品可能率先上市，该实验针对的是一种极其痛苦而罕见的集束性头痛患者。

格拉泽说，她对这些基于转基因免疫细胞的新药表示“谨慎乐观”，但对这些药物的长期安全性存有顾虑。她的女儿本来想加入一个临床实验，但后来退出了，因为这需要她放弃目前的治疗。

这些新药品标志着第一代专门防治偏头痛的药物的诞生，在此之前，用来治疗偏头疼的一直是民间偏方或借鉴其他适应症的疗法。注射肉毒素是预防偏头痛的热门疗法之一，但它更知名的功效是去除皱纹。

安全问题

“我们迎来了一个全新的时代，” 总部位于印第安纳波利斯的礼来公司的偏头痛项目负责人亚伦·沙赫特(Aaron )说。“迄今为止，在这一领域开展研究的所有企业都取得了积极的成果，这让人倍受鼓舞。”

并非所有人都受到了鼓舞。在研究中，CGRP疗法对约半数患者没有帮助。安进的中期测试显示，有五分之一的患者在接受治疗之后头痛消失。注射的频率可以是每周、每月或每季度进行几次。

“尽管我们还需要了解这些治疗手段的长期安全性，但前景非常光明，”艾奥瓦大学教授安德鲁·F·拉索( F. Russo)说。他研究CGRP已经30余年。“令人兴奋的是，这些疗法真的有可能防止偏头痛的发作。”

默克公司(Merck & Co.)和伯林格·英格尔海姆公司( )等制药公司过去也曾关注过CGRP，但由于药物的毒性问题而放弃。新的药物都属于单克隆抗体，使这些公司可以通过细胞转基因技术解决安全性问题。

迄今为止尚未发现药物耐受性方面的问题。例如，在梯瓦的两项研究中都没有严重不良事件的报告。安进公司偏头痛药物的研发负责人罗布·伦斯(Rob Lenz)说，不同实验的差异很大，将需要进行更多研究才能确定哪种药物效果更好。

“关键是，因为没什么好选，偏头痛患者对方便且耐受良好的药物需求相当高，”伦斯说。撰文/David 编辑/彭博 翻译/王湛

总之 治疗偏头痛的新药品给患者带来了福音，尽管新疗法的安全问题仍需要进一步研究。

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