古代经典名方——精品传承经典，价值驱动市场

2022年9月15日，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并公布了《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》，旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，发挥中医药治疗儿科疾病的优势。

“古代经典名方”源于2008年国家食品药品监督管理局发布的《中药注册管理补充规定》中第七条“来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。”

2008年-2022年国家出台的相关法律法规

为了更好的传承好、发展好、利用好中医药，尤其对于古代中药经典名方的开发，国家相关部门密集研究出台了系列法规政策。这些政策对于古代经典名方开发利用具有里程碑式意义，为古代经典名方产品的研发开展绿色通道，从而引导和促进其稳定快速发展。

2018年4月13日首批的100首古代经典名方具有较强的代表性，所覆盖的临床应用病证范围较广，含盖了中医药比较有优势的各科室用药。

2018年5月29日发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定》提出符合要求的经典名方制剂申报生产，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。

对经典名方复方制剂简化注册审批，有利于促进中医药文化传承，有助于加快中药产业科学发展，是推动中药现代化的又一尝试。

在抗击新型冠状病毒肺炎疫情过程中，基于古代经典名方化裁而来的清肺排毒汤作为全国投放量最大的方药发挥了重要作用,取得了显著的疗效，并有广泛基于人用经验的临床证据｡2021年3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒上市｡

作为中医药文化的精髓所在，古代经典名方承载着数千年来中医药灿烂文明的深厚积淀，中医药产业的继承和创新必然是经方先行。在医药工业现代化日臻成熟的今天，其研究开发将促进中药产业结构优化调整与方剂理论体系发展完善，并让更大范围内更多的消费者受益。

在我国大力发展中医药的契机之下，将这些以经典名方为代表的中华瑰宝转化为携带和使用更方便的优质产品，填补部分领域尚无成药的空白、满足多样化的用药需求，是大势所趋，同时也是中药产品开发的首选捷径，更是坚定中医药文化自信的重要举措。

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